Un approccio graduale alla implementazione del BATCH RECORD ELETTRONICO

 

Il presente documento contiene una serie di spunti sul tema del Batch Record Elettronico (EBR), cioè della possibilità di tracciare, controllare e documentare in forma digitale quei processi produttivi fortemente regolamentati, come per esempio quelli della industria farmaceutica, e garantirne la corretta esecuzione.

EON da più di 25 anni opera nel settore dell’industria di processo ed in particolare nel settore farmaceutico, fornendo consulenza IT e implementando sistemi informativi ERP a supporto di tutti i processi, verticalizzati nell’ambito della logistica, produzione, controllo qualità e sicurezza.

Sulla base delle numerose e significative esperienze progettuali maturate in importanti realtà nazionali ed internazionali, EON ha avuto modo di approfondire “sul campo” il tema del Batch Record Elettronico ed è ora in grado di guidare l’evoluzione dalla gestione cartacea a quella informatizzata per gradi, definendo i passi in conformità con le esigenze e la capacità di innovazione delle aziende clienti.

Gli spunti contenuti nei successivi capitoli illustrano le modalità realizzative ed i miglioramenti che le aziende possono ottenere tramite una gestione elettronica del Batch Record in termini di incremento dell’efficienza nei reparti produttivi e nell’ambito della assicurazione qualità.

Lo scopo è fornire un insieme di raccomandazioni e condividere degli spunti di riflessione su come sia possibile affrontare in modo più efficiente l’applicazione di regole produttive sempre più stringenti alle quali le aziende di molti settori sono oggi sottoposte.

 

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